ChiCTR1900021963尚未招募早期 1 期
电磁导航支气管镜引导的胸膜染料标记在周围型肺病变定位和切除中的应用
企业赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸膜染色成功率
研究概览
简要总结
随着低剂量螺旋 CT 筛查的普及,孤立性肺结节的发现率显著升高。电视辅助胸腔镜手术在小的周围型肺病变的早期诊断和治疗中起着重要的作用。然而,磨玻璃或亚厘米的结节因为其位置较深或胸膜表面没有可见的标记物经常在术中难以定位,如果定位不准确,或许会增加肺的切除范围,甚至转向开胸手术。本研究的目的是为了探索电磁导航支气管镜在肺小结节术前定位中的精准性与安全性,以期为肺小结节的术前定位提供一种有效的工具。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)预期术中难以定位的周围型肺小结节;
排除标准
- •(1)对染料(美兰)过敏者;
- •(3)胸部 CT 显示周围型肺结节较大且靠近胸膜者。
研究组 & 干预措施
研究组
电磁导航支气管镜引导胸膜染色标记
结局指标
主要结局
胸膜染色成功率
术前定位精准度
次要结局
- 术前定位时间
- 从染料注射完成到发现胸膜染色的时间
- 手术类型
- 肺结节最后的诊断
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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