适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸转阴时间
研究概览
简要总结
采用单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计，评价中药治疗新冠肺炎轻型患者疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为新冠肺炎轻型患者；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •3.自愿接受治疗，签署知情同意书。
排除标准
- •1.神志不清、意识障碍、痴呆、各种精神病患者；
- •2.妊娠及哺乳期妇女；
- •3.合并活动性肺结核，肺脓肿，慢性呼吸衰竭患者；
- •5.合并严重肝肾疾病患者；
- •6.合并严重心脑血管疾病患者；
- •7.正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
西医对症治疗+银翘败疫方汤剂
对照组
西医对症治疗+银翘败疫方汤剂安慰剂
结局指标
主要结局
核酸转阴时间
核酸转阴率
次要结局
- 转为普通型 / 重型的比例
- 退热时间 / 率
- 临床症状缓解时间 / 率
- 不良事件累积发生率
研究者
研究点 (1)
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