ChiCTR2200061190进行中（未招募）3 期
加压素注射液治疗分布性休克低血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验
企业1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实验室检查
研究概览
简要总结
评价成都国为生物医药有限公司研制的加压素注射液治疗经液体复苏和去甲肾上腺素治疗后仍低血压的分布性休克患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄在 18-80 周岁（含临界值）；
- •48h 内分布性休克患者，已接受液体复苏，去甲肾上腺素治疗剂量 0.2-1.0 μg/kg/min，且持续时间≥ 2h；
- •平均动脉压在 60-70 mmHg，且持续时间≥ 2h；
- •心脏指数大于 2.3 L/min/m^2;或中心静脉氧饱和度大于 70%、中心静脉压大于 8 mmHg；
- •患者或其监护人愿意并能够提供书面知情同意，并遵守本试验方案。
排除标准
- •患有如雷诺病、系统性硬化症或血管痉挛症状;哮咳病或患支气管痉挛;急性肠系膜缺血症;主动脉夹层或腹主动脉瘤;恶性肿瘤;急性冠状动脉综合征且需要介入治疗;终末期肝肾衰竭;严重心功便不全，或严重心率失常，或心脏移植，或严重心脏藻膜疾病者等。
研究组 & 干预措施
试验组
去甲肾上腺素+加压素注射液
结局指标
主要结局
实验室检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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