ChiCTR2100053196进行中（未招募）4 期
依达拉奉右莰醇对大面积脑梗死患者炎症因子水平影响的临床研究
中国卒中学会脑血管病全程管理启航基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 1-β
研究概览
简要总结
1.探讨依达拉奉右莰醇是否可调节大面积脑梗死患者中炎症因子 IL1-β、IL-4、 IL-6、TNF-α、超敏 CRP 的血清浓度。 2.探讨依达拉奉右莰醇在大面积脑梗死患者预后中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在我院住院、发病在 48 小时内入院新发脑梗死患者；
- •2.年龄在 18-80 岁之间；
- •3.经头颅 CT 或 MRI 检查确诊脑梗死且符合大面积脑梗死诊断标准的脑梗死患者（大面积脑梗死诊断标准：大脑半球梗死超过 1 个脑叶，且经头颅 CT 或头颅 MRI 上测量梗死直径＞5cm）。
排除标准
- •1.合并严重脏器功能衰竭（心肝肾功能衰竭）；
- •2.合并严重呼吸系统感染及其他器官感染病人；
- •3.合并中度以上贫血或凝血功能障碍或其他严重血液系统疾病患者；
- •4.合并严重内分泌疾病患者；
- •5.合并自身免疫系统疾病患者；
- •6.合并恶性肿瘤患者；
- •7.患者或患者监护人不愿参加该项目者。
研究组 & 干预措施
对照组
脑梗死常规治疗（抗血小板、调节血脂、改善循环等处理）
试验组
住院期间使用足量、足疗程依达拉奉右莰醇注射液
结局指标
主要结局
白介素 1-β
白介素 4
白介素 6
肿瘤坏死因子-α
超敏 C 反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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