ChiCTR2000031740尚未招募不适用
基于解剖标志 3D 精准定位法和术前 CT 引导下 Hookwire 定位法在肺部小结节定位的临床比较
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 定位的准确率
研究概览
简要总结
比较基于解剖标志 3D 精准定位法和术前 CT 引导下 Hookwire 定位法在精准定位肺部小结节的安全性及临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.进行任何评估前，患者或其法定代理人必须签署知情同意书；
- •2.年龄≥18 岁，≤80 岁；
- •3.有正常民事行为能力；
- •4.能自主签署知情同意书；
- •5.通过ＣＴ检查，确定存在 SPN；
- •6.SPN 为 CT 上显示边界清晰、直径小于或等于３ｃｍ、周围为含气肺组织所包绕的肺部结节病变；
- •7.行术前各项脏器功能检查，手术耐受性可，无相关手术禁忌症；
排除标准
- •不同意参与该研究方案的患者；
- •不符合 SPN 临床诊断的患者；
- •因粘连或术中出血等原因中转开胸；
- •心肺功能差，不能耐受全麻手术的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
术中采用基于解剖标志 3D 精准定位法定位法
Group 2
术前 CT 引导下经皮穿刺 Hookwire 定位法定位法
结局指标
主要结局
定位的准确率
次要结局
- 两种定位方法操作所需要的时间
- 手术总时间
- 定位相关并发症
研究者
研究点 (1)
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