ChiCTR2200055420招募中Unknown
巴曲酶联合双抗治疗急性脑梗死有效性及安全性的真实世界研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Rankin 评分量表
研究概览
简要总结
本研究拟通过真实世界研究观察巴曲酶联合阿司匹林、氯吡格雷治疗急性脑梗死的有效性和安全性，以期能为急性脑梗死提供新的治疗策略奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性脑梗死发病在 7 天以内;
- •2.年龄在 18～80 岁之间;
- •3.基线血浆纤维蛋白原>1.7g/L。
排除标准
- •1.血小板<80×10^9/L；
- •2.头颅 CT 或头 MRI 排除脑梗死后出血转化;
- •3.大面积脑梗死（梗死面积超过大脑半球 2/3）;
- •4.发病后应用阿替普酶、瑞替普酶、尿激酶溶栓药物治疗者；
- •5.发病后应用替罗非班治疗者；
- •6.发病后给予急诊血管内治疗者；
- •7.严重心肝肾功能不全;
- •8.1 个月内有消化道溃疡活动性出血，咳血，痔疮出血。
研究组 & 干预措施
巴曲酶联合双抗组
单纯双抗组
结局指标
主要结局
改良 Rankin 评分量表
时间窗: 用药后第 90 天
用药后致命性出血比例
时间窗: 用药后 7 天
次要结局
- 用药后缺血性脑卒中的首次复发时间(用药后 180 天内)
- 用药后全因死亡发生时间(用药后 180 天内)
- 非致命性出血（包括无症状性颅内出血）比例(用药后第 7 天)
研究者
研究点 (1)
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