Ensayo internacional, multicéntrico, aleatorizado, controlado, para evaluar el efecto del xenón en el delirio postoperatorio en pacientes ancianos que se someten a cirugía de fractura de cadera.

• Conditions: Delirio postoperatorio en pacientes ancianos después de cirugía de fractura de cadera con anestesia general.; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10020100Term: Hip fracture

• Registration Number: EUCTR2009-017153-35-ES
• Lead Sponsor: AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONA

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-04-06
• Last Update Posted: 2 February 2015

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 256

Inclusion Criteria

- Paciente anciano (≥ 75 años)
- Paciente con una cirugía de fractura de cadera prevista en un plazo de 48 horas después de la fractura de cadera
- Paciente dispuesto a y capaz de cumplir los requisitos de este estudio, incluyendo la firma del consentimiento informado escrito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Paciente que sufre varias fracturas, fracturas pélvicas proximales, fracturas patológicas, fracturas de fémur (es decir, fracturas de la parte media o distal del fémur)
- Trastornos neuropsiquiátricos discapacitantes (demencia severa, enfermedad de Alzheimer, esquizofrenia, depresión)
- Traumatismo cerebral en un plazo de 12 meses antes de la selección, antecedentes de accidente cerebrovascular con secuelas
- Paciente que sufre delirio (diagnóstico mediante el CAM) en la selección
- Paciente que no puede completar las pruebas mentales preoperatorias (CAM y/o MMSE) de este ensayo clínico
- Paciente con una puntuación < 24 en el Miniexamen del estado mental (MMSE) en la selección
- Contraindicación (afecciones médicas o enfermedades graves) a la anestesia general
- Alergia o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos administrados durante este ensayo clínico
- Participación anterior en este ensayo clínico
- Participación en otro ensayo clínico en las 4 semanas anteriores a la selección, o tratamiento concurrente con algún otro fármaco experimental
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas o trastornos psiquiátricos que afectarían a la comprensión de la información necesaria o imposibilitarían médicamente o legalmente la provisión del consentimiento informado escrito.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified