EUCTR2009-017153-35-ESActive, not recruitingNot Applicable
Ensayo internacional, multicéntrico, aleatorizado, controlado, para evaluar el efecto del xenón en el delirio postoperatorio en pacientes ancianos que se someten a cirugía de fractura de cadera.
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONA0 sites256 target enrollmentStarted: April 6, 2010Last updated:
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 256
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •- Paciente anciano (≥ 75 años)
- •- Paciente con una cirugía de fractura de cadera prevista en un plazo de 48 horas después de la fractura de cadera
- •- Paciente dispuesto a y capaz de cumplir los requisitos de este estudio, incluyendo la firma del consentimiento informado escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •- Paciente que sufre varias fracturas, fracturas pélvicas proximales, fracturas patológicas, fracturas de fémur (es decir, fracturas de la parte media o distal del fémur)
- •- Trastornos neuropsiquiátricos discapacitantes (demencia severa, enfermedad de Alzheimer, esquizofrenia, depresión)
- •- Traumatismo cerebral en un plazo de 12 meses antes de la selección, antecedentes de accidente cerebrovascular con secuelas
- •- Paciente que sufre delirio (diagnóstico mediante el CAM) en la selección
- •- Paciente que no puede completar las pruebas mentales preoperatorias (CAM y/o MMSE) de este ensayo clínico
- •- Paciente con una puntuación < 24 en el Miniexamen del estado mental (MMSE) en la selección
- •- Contraindicación (afecciones médicas o enfermedades graves) a la anestesia general
- •- Alergia o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos administrados durante este ensayo clínico
- •- Participación anterior en este ensayo clínico
- •- Participación en otro ensayo clínico en las 4 semanas anteriores a la selección, o tratamiento concurrente con algún otro fármaco experimental
- •- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas o trastornos psiquiátricos que afectarían a la comprensión de la información necesaria o imposibilitarían médicamente o legalmente la provisión del consentimiento informado escrito.
Investigators
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