ChiCTR2400089459已完成早期 1 期
沙库巴曲缬沙坦改善急性缺血性脑卒中合并高血压患者侧支循环的有效性和安全性临床研究
心血管健康联盟诺·创高血压科研创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天大脑中动脉搏动指数改善
研究概览
简要总结
检验急性缺血性脑卒中合并高血压患者发病 24 小时后予以沙库巴曲缬沙坦治疗是否能够促进患者脑侧支循环形成
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 终点指标评价的研究者对于分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 nul（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②临床症状、体征符合急性缺血性脑卒中诊断；
- •③发病时间在 24-72h 内；
- •④收缩压 140-200mmHg 和（或）舒张压 80-120mmHg；
- •⑤首次发病或此次发病前 mRS＜2 分；
排除标准
- •①头颅影像所见颅内出血性卒中；
- •②由夹层、血管炎、烟雾病、肿瘤转移、凝血功能异常、遗传性疾病所致的缺血性卒中；
- •③严重的卒中(NIHSS≥21);
- •④已行静脉溶栓或血管内治疗；
- •⑤严重的心力衰竭（NYHA 分级 III 级或 IV 级）或左室射血分数<35%；
- •⑥既往 3 月内存在心肌梗死或不稳定心绞痛；
- •⑦既往 1 月内应用过沙库巴曲缬沙坦；
- •⑧已诊断有严重的活动性肝脏疾病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等；
- •⑨已诊断有严重的活动性肾病、肾功能不全；
- •⑩严重精神障碍患者以及痴呆患者；
- •⑪难以控制的高血压（连续 6 个月及以上应用≥4 种降压药，收缩压仍≥170mmHg）；
- •⑬研究者认为不适合参加本临床研究。
研究组 & 干预措施
其他降压药物治疗组
干预措施: 其他降压药物治疗组
沙库巴曲缬沙坦降压治疗组
干预措施: 沙库巴曲缬沙坦降压治疗组
结局指标
主要结局
90 天大脑中动脉搏动指数改善
90 天新发血管性事件
次要结局
- 90d 改良 mRS 评分 分布
- 14 天血压达标情况
- 90 天日常生活能力评分
研究者
研究点 (1)
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