干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 1,140
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
评价木丹颗粒对糖尿病微血管病变的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •早期糖尿病肾病纳入标准：①明确诊断 2 型糖尿病患者；②年龄 35 周岁-75 周岁；③血糖血压控制平稳，收缩压<130mm Hg，舒张压<80mm Hg；糖化血红蛋白≤6.5%；④尿微量蛋白 ACR 30-300ug/gCr；⑤签署知情同意书；⑥能遵守所有的试验要求。
- •NPDR 纳入标准：①符合 DR 诊断；②NPDR 患者；③年龄 35-75 周岁；④血糖血压控制平稳，收缩压<130mm Hg，舒张压<80mm Hg；糖化血红蛋白≤6.5%；⑤签署知情同意书；⑥患者依从性好；能配合随诊的患者。
排除标准
- •①1 型糖尿病患者；②恶性肿瘤；③肾脏疾病史；④系统性
- •免疫疾病史；⑤心功能 NYHA Ⅲ级或Ⅳ级的充血性心衰和 / 或左心室射血分数
- •≤40%者；⑥3 个月内有重大心血管病史者：心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或
- •搭桥手术、不稳定性心绞痛、短暂性缺血发作或脑血管意外；⑦免疫缺陷的个体：
- •⑧如进行过器官移植或者诊断为 HIV 的患者；⑨妊娠或哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
DKD-西药组
缬沙坦
DKD-中药组
木丹颗粒
DKD-联合组
缬沙坦和木丹颗粒
DR-中药组
缬沙坦
干预措施: 缬沙坦
DR-西药组
缬沙坦
干预措施: 缬沙坦
结局指标
主要结局
有效率
中医症状
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
张玥医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期，伦理委员会联系人。 2 型糖尿病患者微血管并发症与铁代谢相关性研究2 型糖尿病ChiCTR1900026137黑龙江省自然科学基金（编号 H2016040）154
Unknown
不适用
复方丹参滴丸干预 2 型糖尿病患者血管病变（尿微量白蛋白、颈动脉内中膜厚度）的临床试验ChiCTR-IPR-15006501天津天士力制药股份有限公司60
Unknown
不适用
糖肾微宁方治疗糖尿病肾病改善血管内皮功能的随机对照研究ChiCTR2300070218首都卫生发展科研专项（首发 2022-3-20311）
Unknown
不适用
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Unknown
4 期
复方丹参滴丸治疗 2 型糖尿病并发症有效性和安全性研究ChiCTR-TRC-12001975天津天士力制药股份有限公司