EUCTR2007-003066-18-ES进行中（未招募）不适用
Estudio piloto, aleatorizado, nacional, multicéntrico, de eficacia inmunológica, comparando un régimen TARGA de tres fármacos (Tenofovir + Emtricitabina + Lopinavir/r) y cuatro fármacos (Tenofovir + Emtricitabina + Zidovudina + Lopinavir/r) en primera línea para el tratamiento de pacientes con infección por VIH avanzada
Dr. Miguel Cervero0 个研究点开始时间: 2007年11月5日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.- Edad mayor o igual a 18 años
- •2.- Paciente diagnosticado de infección por VIH-1 documentada.
- •3.- Paciente naive al tratamiento antirretroviral
- •4.- Pacientes con un recuento de CD4 inferior a 100 células/microlitro.
- •5.- Debe haber transcurrido más de tres semanas sin infección oportunista activa.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.- Pacientes que requieran tratamiento concomitante con fármacos cuya asociación con Truvada, Zidovudina o Kaletra está contraindicada.
- •2.- Pacientes que sigan tratamiento por tuberculosis o linfoma.
- •3.- Pacientes que hayan iniciado tratamiento con Peg-interferon y ribavirina.
- •4.- Drogacción activa o enfermedad psiquiátrica que puedan impedir el cumplimiento del protocolo. Se exceptúa el cannabis o estar en tratamiento de deshabituación con metadona, siempre que no comprometa a criterio del investigador el cumplimiento del protocolo.
- •5.- Embarazo o lactancia, y en el caso de mujeres en edad fértil, si no se comprometen a utilizar durante la totalidad del estudio un método anticinceptivo de barrera de fiabilidad demostrada a juicio del investigador.
- •6.- En opinión del investigadro principal, es improbable que el paciente cumpla el protocolo del estudio, o el paciente es inadecuado por cualquier otra razón.
- •7.- Niveles de hemoglobina por debajo de 7.5 g/dl y neutrófilos <750/mm3.
研究者
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