ChiCTR1900025822尚未招募早期 1 期
乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前瞻性、非干预性、多中心的全基因组关联分析研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天死亡率
研究概览
简要总结
探讨宿主基因变异与慢加急性肝衰竭发病的相关性，分析 ACLF 发生发展的危险因素，为降低 ACLF 病死率提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢加急性肝衰竭患者入选标准：年龄 18～70 岁，有 HBsAg 阳性或慢性乙型肝炎或肝硬化病史半年以上，乏力明显，纳差、腹胀等消化道症状较重，有腹水或肝性脑病，（肝功能）总胆红素大于 85μmol/L（5mg/dl），凝血酶原活动度小于 40%，HBsAg 阳性，HBV DNA>3lgIU/ml。参考文献：肝衰竭诊治指南(2018 年版).
- •慢性乙型肝炎患者入选标准：年龄 18～70 岁，有 HBsAg 阳性或慢性乙型肝炎病史半年以上；（肝功能）谷丙转氨酶大于 2 倍正常值上限，HBV DNA>3lg IU/ml；均为自愿参加本研究。
排除标准
- •合并其他肝炎病毒感染；合并肝癌；合并自身免疫性疾病。
研究组 & 干预措施
慢加急性肝衰竭组
非干预研究
慢性乙型肝炎
非干预
结局指标
主要结局
90 天死亡率
时间窗: 90 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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