ChiCTR1900020601
进行中（未招募）
不适用
慢加急肝衰竭肝移植预后的预测模型建立与验证
上海交通大学医学院高峰高原计划-“研究型医师”项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 上海交通大学医学院高峰高原计划-“研究型医师”项目
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者原位肝移植术后供肝及受者生存率。
概览
简要总结
全面阐述 ACLF 患者群体的内科加强支持治疗与肝移植后自然转归以及预后判断指标，研究 ACLF3 级患者肝移植的时机及无效性临床及分子预测模型，明确 ACLF 患者外科干预（肝移植）最佳时机，为制定国内外慢加急性肝衰竭肝移植指南、规范及专家共识提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.住院患者(>1 天)(可包括急诊留观患者)；
- •2.各种原因导致的慢性肝病患者（出现 ALT、AST、GGT、AKP、总胆红素或前白蛋白中任何一项异常超过 6 个月）；
- •3.4 周内新出现以下 6 项至少符合一项：
- •A.急性肝功能损伤(ALT 或 AST >3 NL，或总胆红素>2NL)
- •F．明确病灶的细菌感染
- •G. 未发现病灶但存在脓毒血症或菌血症
- •4.上述病程临床确诊为 ACLF 并行肝移植患者
排除标准
- •1.年龄＜15 周岁，或≥80 周岁
研究组 & 干预措施
Case series
无
结局指标
主要结局
患者原位肝移植术后供肝及受者生存率。
次要结局
- 移植后肝功能评价
- 患者 HICU 时间和住院时间和住院费用，30 天死亡率、6 个月死亡率及各种并发症
- 原发性移植物无功能和早期移植肝功能发生率
研究者
研究点 (1)
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