ChiCTR-TRC-10000775已完成Unknown
局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中多西他赛联合顺铂方案剂量递增试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 11 人开始时间: 2006年10月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 11
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效、毒性作用
研究概览
简要总结
评价Ⅲ期非小细胞肺癌患者诱导化疗后同时放化疗中不同剂量多西他赛联合顺铂方案的耐受性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理或细胞学确诊的不能手术切除或因内科原因不能手术的 NSCLC；UICC1997 年分期为ⅢA 和ⅢB 期(除外恶性胸水)有可测量的病灶；年龄≤70 岁；卡氏评分≥60；6 个月内体重下降< 10 % ；能耐受同时放化疗；肝肾功能正常，嗜中性粒细胞≥1.5×109/ L，PLT > 100×109/L，CR ≤1.5 倍正常上限，TB≤1.5 倍正常上限，AST、ALT 和 LDH≤2 倍正常上限[前面标准是说肝肾功能正常的患者？]，肺功能 FEV1≥1.5L 或>50%预测值；近 1 个月未接受治疗
排除标准
- •其他部位恶性肿瘤病史，不包括可治愈的非黑色素性皮肤癌和子宫颈原位癌；孕妇或哺乳期；目前存在感染；血糖>
- •1mmol/L；有其他严重疾病(如 6 个月内发生过心肌梗死)；4 周内曾接受过放疗；目前或 4 周内参加其他临床试验；患者要求退出；发生严重不良事件；病情进展；不能按试验计划进行。
研究组 & 干预措施
2
放疗第一天开始化疗，泰索帝和顺铂各 60 mg/m2 ，三周一次，共六周
1
放疗第一天开始化疗，泰索帝和顺铂各 56mg/m2 ，三周一次，共六周
3
放疗第一天开始化疗，泰索帝和顺铂各 64 mg/m2 ，三周一次，共六周
结局指标
主要结局
近期疗效、毒性作用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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