ChiCTR2000033684进行中（未招募）不适用
自体腘绳肌肌腱重建膝关节前交叉韧带：单束和双束重建移植物污染风险比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节活动度
研究概览
简要总结
本研究旨在比较 ACL 损伤的患者在伤后不同时期进行双束八股重建术的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 对所有评判指标的评估者进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.45 岁以下，股骨、胫骨骨骺闭合患者；
- •3.术前基本活动度恢复（ROM 伸直可达 0 度，屈曲大于 90°）；
- •4.受伤前有规律参加运动；
- •5.同意采用自体腘绳肌腱进行双束八股重建并签署知情同意书。
排除标准
- •1.多发韧带损伤、合并半月板损伤、软骨损伤；
- •2.合并其它系统疾病，如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、精神疾病等；
- •3.膝关节既往有手术史；
- •4.膝关节严重软骨病；
- •5.药物及 / 或酒精滥用；
- •6.孕妇或哺乳期妇女；
- •7.依从性差，无法遵嘱功能锻炼者。
研究组 & 干预措施
＜6 周（受伤至手术的时间）
膝关节前交叉韧带双束八股重建术
6 周~12 周
膝关节前交叉韧带双束八股重建术
＞12 周
膝关节前交叉韧带双束八股重建术
结局指标
主要结局
膝关节活动度
时间窗: 术后 3 月、6 月、12 月、24 月
Lysholm 评分
时间窗: 术后 3 月、6 月、12 月、24 月
IKDC 评分
时间窗: 术后 3 月、6 月、12 月、24 月
膝关节稳定性检查
时间窗: 术后 3 月、6 月、12 月、24 月
膝关节影像学检查
时间窗: 术后即刻、3 月、6 月、12 月、24 月
本体感觉评估
时间窗: 术后 3 月、6 月、12 月、24 月
次要结局
- 并发症率(术后 3 月、6 月、12 月、24 月)
研究者
研究点 (1)
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