ChiCTR1900024605尚未招募4 期
国家科技重大专项——艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项
中央财政资金7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- HIV-RNA
研究概览
简要总结
探索关键性药物之一依非韦伦(EFV)减量的方法,探索保证低毒 副反应的最低有效剂量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 10-19 岁
- •(2)正在服用 AZT/D4T+3TC+NVP/EFV,且治疗时间≥1 年 (3)HIV 病毒载量检测< 400 拷贝/ml (4)患者对正在使用的治疗方案耐受良好,无机会性感染。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组
EFV 减量至 400mg
对照组
结局指标
主要结局
HIV-RNA
CD4 细胞计数
HIV-1 耐药检测
血常规
血生化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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