ChiCTR2300072736尚未招募不适用
近红外成像对慢性意识障碍结局预测模型的构建
浙江省自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 功能性近红外光谱技术
研究概览
简要总结
1.标准化多维度感觉刺激（听觉、视觉、疼痛）的范式及流程； 2.建立健康对照、EMCS 患者、不同时期 pDoC 患者基于多维度感觉刺激（听觉、视觉、疼痛）下 fNIRS 特征数据库，作为信号分析及预测模型建立的基础； 3.针对 pDoC 患者的数字、图像信息，采用域自适应机器学习算法，完成 pDoC 患者结局预测模型的构建，最终形成一套基于多维度感觉刺激的 pDoC 患者 fNIRS 结局预测系统。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 Giacino 在 2002 年制定的 MCS 国际诊断在 2010 年提出的 UWS 诊断标准；或既往为 MCS 或 UWS，现已为 EMCS；以及正常人；
- •2.近 1 月内均未使用任何镇静药物或抗癫痫药物；
- •4.无明显脑水肿、无严重脑萎缩；
- •5.年龄 18 岁-70 岁;
- •6.正常对照或患者家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往神经或精神疾病史；
- •2.既往有颅脑外伤病史；
- •6.患者家属不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
pDoC 组
EMCS 组
HC 组
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱技术
时间窗: 入组时 / 入组后/1 次 / 月（维持半年）
修订版昏迷恢复量表
时间窗: 入组时 / 入组后/1 次 / 月（维持半年）
运动行为工具改良版
时间窗: 入组时 / 入组后/1 次 / 月（维持半年）
脑干听觉诱发电位
时间窗: 入组时
脑电图
时间窗: 入组时 / 入组 3 个月 / 入组后 6 个月
意识障碍简易评估量表
时间窗: 入组时 / 入组后/1 次 / 月（维持半年）
次要结局
- 残疾评定量表(病程 6 个月、12 个月时)
- 扩展的格拉斯哥结局量表(病程 6 个月、12 个月时)
研究者
研究点 (2)
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