ChiCTR-IPR-17013807尚未招募4 期
他克莫司与糖皮质激素治疗特应性皮炎的疗效及安全性对比
上海市第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重指数
研究概览
简要总结
比较他克莫司软膏与糖皮质激素的疗效、安全性及治疗费用，对于使用部位及疗程以及药物的选择提出建议，便于更好的进行特应性皮炎的慢性病管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •14-80 岁满足 williams 诊断标准的特应性皮炎门诊患者。
- •无严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、糖尿病及肺部疾病。
- •无自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病。
- •育龄期女性妊娠试验阴性。
排除标准
- •年龄小于 14 岁或大于 80 岁；
- •有严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、糖尿病及肺部疾病；
- •罹患自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病；
- •怀孕、哺乳或使用不适当避孕措施的妇女；
- •不能够按照方案的要求进行试验并按时随访者；
- •研究者判断为不易参加本研究的其他情况；
- •正在参加其他药物临床研究者。
研究组 & 干预措施
1
外用药膏:艾洛松
2
外用药膏：0.1%他克莫司软膏
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重指数
时间窗: 治疗前后，每周一次，共三周
次要结局
- 皮损受累面积百分比(治疗前后，每周一次，共三周)
- 患者的瘙痒的自我评估(治疗前后，每周一次，共三周)
研究者
研究点 (1)
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