ChiCTR2500103466进行中（未招募）4 期
多黏菌素 E 甲磺酸钠治疗重症患者碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的临床研究
正大天晴重症科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞计数、中性粒细胞百分比、超敏 C 反应蛋白、降钙素原、白介素 6
研究概览
简要总结
通过比较两组 CRO 患者治疗前后的感染指标（WBC、NEUT%、CRP、PCT）、ICU 住院日、呼吸机使用日、临床有效率、细菌清除率等数据来判定 CMS 治疗 CRO 是否具有优越性与有效性；通过卫生部评定法与急性肾损伤标准来判定 CMS 药效的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁；
- •2.经微生物学证实病原体为 CRO，且药敏试验对 CMS 敏感（标本为痰培养、肺泡灌洗液培养、血培养、尿培养其一）；
- •3.治疗组患者使用 CMS 治疗时间≥72h。
排除标准
- •1.年龄＜18 周岁；
- •2.CRO 定植或污染；
- •3.治疗组患者使用 CMS 治疗时间＜72h。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
白细胞计数、中性粒细胞百分比、超敏 C 反应蛋白、降钙素原、白介素 6
时间窗: 治疗前与治疗第 7 天
感染类型、微生物种类、感染指标
时间窗: 治疗前与治疗第 7 天
细菌清除率
次要结局
- 呼吸机使用日、ICU 住院日.
- 安全性评价(治疗前与治疗第 7 天)
- 生命体征：体温、心率、呼吸频率、血压、氧饱和度(治疗前与治疗第 7 天)
研究者
研究点 (1)
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