ChiCTR2100051615尚未招募不适用
和胃通泻合剂治疗老年胸腰椎骨折后便秘的临床研究
课题经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 172 人开始时间: 2021年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
老年胸腰椎骨折后便秘是临床的常见病、多发病，对老年患者的身心健康造成严重的影响。本研究采用和胃通泻合剂对老年胸腰椎骨折后便秘患者进行干预，期望显著改善老年患者骨折后便秘症状和体征，缓解腰背部疼痛，加速康复，提高患者伤后的生活质量，从而为治疗老年胸腰椎骨折后便秘探寻一种行之有效、简便、安全、廉洁的中医适宜性技术，为临床推广及中医成果实用性转化奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同时符合西药诊断标准与中医辩证标准；
- •2.女性年龄为 60-85 岁，男性年龄为 65-85 岁；
- •3.骨折后出现腹胀便秘，骨折前正常排便；
- •4.出现腹胀便秘时未用其他药物及方法治疗者；
- •5.病程在 14d 以内的患者；
- •6.自愿参加本试验并同意进入临床研究，签署知情同意书者。
排除标准
- •1.患者伴有下肢及大小便功能障碍等脊髓压迫神经损伤等临床表现；
- •2.合并糖尿病、半乳糖血症患者；
- •3.合并腹部脏器损伤者；
- •4.有便秘病史的患者；
- •5.既往有慢性消化道系统疾病的患者；
- •7.发生胸腰椎骨折 14d 后才入院的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
和胃通泻合剂
2 组
乳果糖口服液
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
Bristol 大便分类评分
便秘患者生活质量量表
便秘患者临床评分量表
总有效率
次要结局
- 骨密度
- 血常规
- 肝功能
研究者
研究点 (4)
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