ChiCTR1800019814尚未招募4 期
中药治疗冠心病的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 183 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 183
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心血管事件
研究概览
简要总结
评价化浊法对冠心病患者的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对结局评价者和统计分析师施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经冠状动脉造影或冠脉 CTA 证实至少有一支主要冠状动脉狭窄≥50%；
- •（2）18 岁≤年龄≤75 岁；
- •（3）签署知情同意书者；
- •（4）中医辨证为痰浊痹阻证。
排除标准
- •（1）近 1 个月内感染、发热、创伤、烧伤、手术史和炎症；
- •（3）活动性风湿免疫疾病患者；
- •（4）合并严重肝、肾、造血、神经系统等疾病及精神病、恶性肿瘤患者；
- •（5）患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性差者；
- •（6）妊娠期或哺乳期妇女；
- •（7）参加其他研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药 1 组
对照组
西药标准治疗
结局指标
主要结局
主要心血管事件
次要结局
- 心绞痛评分
- 中医症状积分
- 生活质量量表
- 血液生化指标
- 安全性指标
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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