ChiCTR-IOR-17013699尚未招募不适用
益气温阳活血利水中药改善慢性心力衰竭患者生存状态的临床研究
市财政科技经费6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 228 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 228
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 死亡情况
研究概览
简要总结
研究益气温阳活血利水中药改善慢性心力衰竭患者生存状态的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合慢性心力衰竭的诊断标准，心功能Ⅱ-Ⅳ级。②中医辨证符合阳气虚衰、瘀血水停证型辨证标准。③年龄在 35-80 岁之间，男女性别不限。④EF≤50%或 NT-proBNP：<50 岁：≥450pg/ml；50-75 岁：≥900pg/ml；>75 岁：≥1800pg/ml。⑤伴发症（如高血压、高血糖、高血脂等）控制在理想范围内并维持稳定。⑥神志清楚，能配合研究。⑦自愿参加试验，签署知情同意书者。（注：必须同时满足以上各项条件）
排除标准
- •①存在严重的认知功能障碍或其他原因而无法交流者；②存在其他对生活质量具有严重影响的慢性疾病，如恶性肿瘤、慢性阻塞性肺病、严重的肝肾疾病、脑卒中等；③研究者判断患者依从性差，无法按要求完成研究；④研究者认为的其他不适合入选者。（注：若发生以上任何一项情况即排除）
研究组 & 干预措施
试验组
西医常规治疗，加中药颗粒剂冲服
对照组
西医常规治疗，加服中药颗粒安慰剂
结局指标
主要结局
死亡情况
西雅图心衰模型
生活质量评分
次要结局
- 心血管事件发生情况
- 再住院情况
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
泻肺利水法治疗慢性心力衰竭气虚水停证的队列研究ChiCTR1800016660北京市医院管理局150
Unknown
不适用
参蛤散改善慢性心力衰竭临床疗效的观察ChiCTR21000497902020 年度上海市中西医结合专项108
Unknown
不适用
太极扶阳八法在慢性心力衰竭患者的康复应用ChiCTR2200063511陶行知教育基金会80
Unknown
不适用
注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心力衰竭急性加重期的多中心、随机、对照评价研究ChiCTR-IPR-15007396“十二五”国家科技支撑计划666
Unknown
不适用
多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价 心阳片和心阴片治疗慢性心力衰竭的临床研究ChiCTR-IOR-16008358中医药强省建设专项240