ChiCTR2000031998进行中（未招募）不适用
内镜专用口咽通气道用于无痛胃镜的有效性和安全性的研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最低血氧饱和度
研究概览
简要总结
该研究旨在内镜专用口咽通气道用于无痛胃肠镜的有效性和安全性的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。 两种耗材，普通胃镜口垫和无痛诊疗专用通气道由专业人员管理，放在固定的地点，封闭包装，进行编号。无痛诊疗当日，由研究人员领取，登记。由一位不知道具体分组的麻醉医生进行无痛诊疗操作，由另外一名的麻醉医生进行试验数据采集。 临床医师负责按纳入标准招募受试对象，受试对象姓名和序列号均由临床医师记录并保存，记录由另一位临床医师实施，其不清楚患者分组情况。 试验完成后揭盲前各参与人员均不知道受试对象的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •中科大附一院（安徽省立医院）接受静脉麻醉下无痛胃镜患者。
排除标准
- •ASAIII-IV 级；凝血功能障碍和出血倾向的病人；心脏病患者（如心力衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心律失常等）；肺部疾病（如哮喘，COPD，肺栓塞，肺水肿等）；妊娠；肝功能衰竭；肾功能衰竭；口咽部畸形；对达克罗宁、丙泊酚或舒芬太尼过敏。
研究组 & 干预措施
A 组
胃镜咬口
B 组
内镜专用口咽通气道
结局指标
主要结局
最低血氧饱和度
次要结局
- 辅助通气次数
- 血压
- 心率
- 内镜置入时间
研究者
研究点 (1)
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