ChiCTR2100049651尚未招募早期 1 期
粪便 SDC2/TFPI2 甲基化联合 FIT 检测结直肠肠癌及癌前病变的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便 SDC2/TFPI2 甲基化
研究概览
简要总结
检测粪便 SDC2 和 TFPI2 基因甲基化联合 FIT 对结直肠肿瘤，特别是早期肿瘤的临床检测效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因临床诊断需要行结肠镜的患者；
- •2.愿意提供粪便标本行 FIT 及 DNA 甲基化检测；
- •3.粪便提供在结肠镜检查前后一个月以内。
排除标准
- •1.样本在留取时可能被其他样本污染；
- •2.合并其他恶性肿瘤、伴有其他免疫系统疾病、已接受放 / 化疗等抗肿瘤治疗者；
- •3.粪便收集在肠道病变内镜治疗后获得；
- •4.未按要求保存的样本。
结局指标
主要结局
粪便 SDC2/TFPI2 甲基化
粪便隐血试验
肠镜诊断
病理诊断
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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