ChiCTR-IPR-16009493尚未招募4 期
恩替卡韦联合复方甘草酸苷片阻断、逆转慢性乙型肝炎相关肝纤维化的前瞻随机对照研究
上海申康医院发展集团资助4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 544 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 544
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- Fibroscan 值
研究概览
简要总结
基于前期回顾性研究发现恩替卡韦联合保肝药物明显改善肝纤维化的基础上,拟对恩替卡韦联合复方甘草酸苷片阻断、逆转慢性乙型肝炎相关肝纤维化进行前瞻、随机、对照、多中心研究,获得提高肝纤维化逆转的新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •FibroScan 测定 LSM >9Kpa(ALT 正常)或>9.4Kpa(ALT 异常)
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
1
恩替卡韦
2
甘草酸苷片
结局指标
主要结局
Fibroscan 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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