ChiCTR-TRC-11001301CompletedPhase 4
中风后应用益肾活血化痰法预防认知障碍的临床干预研究
首都医学发展科研基金1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: January 1, 2010Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- MOCA MMSE
Study Overview
Brief Summary
中风后认知障碍的中医药预防
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合脑梗塞诊断（CT 或 MRI 影像学证实），最近一次梗塞发生在 3 个月以内；
- •无认知障碍的主诉；简易智力状态检查量表（MMSE）﹥29 分；蒙特利尔认知量表（MoCA）评分≥26 分提示无认知障碍；
- •签订知情同意书，同意参加试验。
Exclusion Criteria
- •严重抑郁症、精神分裂症、严重焦虑症、狂躁等精神疾病；
- •阿尔茨海默痴呆、血管性痴呆、帕金森、亨廷顿舞蹈症、额颞叶痴呆；
- •其他导致痴呆的疾病（如中枢神经系统外伤、肿瘤和感染，正常颅压脑积水，代谢性疾病，叶酸、维生素 B12 或甲状腺激素缺乏）；
- •严重的血液系统疾病（如严重贫血，Hb<10mg/dL)；
- •特发性癫痫和抗癫痫治疗；
- •严重的神经功能缺损，不能配合。
Arms & Interventions
试验组
复方苁蓉益智胶囊+拜阿司匹林
对照组
拜阿司匹林
Outcomes
Primary Outcomes
MOCA MMSE
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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