ChiCTR2100055094
进行中（未招募）
早期 1 期
提升下胫腓联合损伤螺钉内固定的精准性和有效性研究
政府拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 政府拨款
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国足踝外科协会踝-后足功能评分
概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究，进一步提升下胫腓联合损伤复位及固定的精准性和可靠性，减少并发症及致残率，提高下胫腓联合损伤直视下精准复位手术技术的安全性和临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.踝关节骨折 AO-Danis-Weber 分型的部分 B 型和全部 C 型骨折的患者，存在需要修复的下胫腓联合损伤；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.开放性骨折 Gustilo I/II 级或闭合性骨折 Tscherne 0/1/2 级。
排除标准
- •病理性骨折，多发性骨折 ISS 评分大于 16 分。
研究组 & 干预措施
试验组
踝关节前外侧入路
对照组
采用传统闭合复位
结局指标
主要结局
美国足踝外科协会踝-后足功能评分
CT
踝关节平片
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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