ChiCTR1900027423Completed回顾性研究
中华医学会外科学分会乳腺外科学组早期乳腺癌保留乳头乳晕复合体乳腺切除术的真实世界多中心横断面研究
中华医学会1 site in 1 country615 target enrollmentStarted: May 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 615
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 手术开展情况
Study Overview
Brief Summary
我们将进行回顾性队列研究，旨在确定 NSM 的手术在中国的实际应用情况和可能影响该手术选择的因素有哪些。本回顾性研究通过对 2018 年 1 月至 2018 年 12 月在中国接受 NSM 治疗的中华医学会乳腺外科分会 40 个分中心的早期乳腺癌患者资料进行回顾性分析。研究人员通过详细分析不同人群、肿瘤状况、手术和综合治疗状况以及肿瘤复发情况，以评估中国 NSM 的现状。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 22 to 64 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •侵袭性乳腺癌、导管原位癌、乳腺癌相关抗原突变携带者。?18 岁以上
- •患者本人意愿行保留乳头乳晕复合体乳房切除术
- •术前乳头-乳晕复合体评估阴性
- •胸部体积≤Bra IV;从 A 杯到 D 杯
- •排除大量吸烟患者(定义为>20 支 / 天)
- •麻醉低、中度风险(ASA 量表)
- •纳入前，患者和研究者必须签署书面知情同意书
Exclusion Criteria
- •侵袭性乳腺癌、导管原位癌、乳腺癌相关抗原突变携带者。
- •患者本人意愿行保留乳头乳晕复合体乳房切除术
- •术前乳头-乳晕复合体评估阴性
- •胸部体积≤Bra IV;从 A 杯到 D 杯
- •排除大量吸烟患者(定义为>20 支 / 天)
- •麻醉低、中度风险(ASA 量表)
- •纳入前，患者和研究者必须签署书面知情同意书
Arms & Interventions
Case series
Outcomes
Primary Outcomes
手术开展情况
Secondary Outcomes
- 肿瘤安全性
Investigators
Study Sites (1)
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