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Clinical Trials/ChiCTR2000030212
ChiCTR2000030212
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Not Applicable

口腔可吸收修复膜在引导骨再生技术中的安全性和有效性的多中心、随机、单盲、阳性对照、非劣效性临床试验

申办者提供2 sites in 1 country196 target enrollmentStarted: February 19, 2020Last updated:
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Overview

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
申办者提供
Enrollment
196
Locations
2
Primary Endpoint
成骨有效率
OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Overview

Brief Summary

评价口腔可吸收修复膜在引导骨再生技术中的安全性和有效性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
单盲

Eligibility Criteria

Ages
18 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •（1）性别不限，18 周岁≤年龄≤65 周岁；
  • •（2）口腔内骨缺损需引导骨再生的患者；
  • •（3）患者和 / 或监护人同意参加本试验，并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •（1）拔牙窝位点保存剩余 4 个骨璧；
  • •（2）缺牙区的邻牙使用金属烤瓷冠或金属铸造桩；
  • •（3）术区存在急性或慢性感染；
  • •（4）签署知情同意书前 30 天内参加过同类试验或其他干预性临床试验；
  • •（5）存在明胶过敏史，存在严重的过敏病史或严重的免疫缺陷病史；
  • •（6）未能控制的代谢类疾病，如糖尿病等；
  • •（7）长期服用类固醇药物；
  • •（8）存在吸毒、酗酒史，参加本试验前 6 个月内吸烟大于 10 支 / 日等；
  • •（9）妊娠期、哺乳期妇女；
  • •（11）研究者判断不适合参与试验的其他情况。

Arms & Interventions

试验组

口腔可吸收修复膜

对照组

口腔用可吸收基质膜

Outcomes

Primary Outcomes

成骨有效率

Secondary Outcomes

  • 软组织指数

Investigators

Sponsor
申办者提供

Study Sites (2)

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