ChiCTR-IPR-15007157进行中（未招募）1 期
生长抑素对胰十二指肠切除术后胰漏影响的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 426 人开始时间: 2015年9月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 426
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胰瘘发生率
研究概览
简要总结
旨在研究生长抑素对于胰十二指肠切除术后胰漏有何影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟行胰十二指肠切除术的良、恶性壶腹周围病变患者。
- •2、自愿参加本试验签署知情同意书
排除标准
- •1、严重的心、肺、脑、肝及肾脏等基础疾病无法耐受手术者。
- •2、患者及家属不同意行胰十二指肠切除术者或不同意继续试验要求出组者。
- •3、根据术中情况无法性胰十二指肠切除术改性姑息性手术或全胰腺切除者。
- •4、由于其他原因导致无法继续本临床试验者
研究组 & 干预措施
生长抑素组
生长抑素组术后即刻开始给予奥曲肽 0.1mg 皮下注射，每隔 8h 一次，至术后第 10d 结束
对照组
对照组术后即刻开始给予同等体积的生理盐水皮下注射，每隔 8h 一次，至术后第 10d 结束
结局指标
主要结局
术后胰瘘发生率
次要结局
- 术后相关并发症发生率
- 术后总体并发症发生率
- 术中出血量
- 手术时间
- 住院时间
- 围手术期死亡率
- 住院花费
研究者
研究点 (1)
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