ChiCTR2100052505尚未招募4 期
不同剂量艾司氯胺酮对全麻下行剖宫产产妇产后抑郁影响的研究
基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡评分
研究概览
简要总结
探索静脉注射艾司氯胺酮用于全麻剖宫产产妇的有效性和安全性，为降低产后抑郁发生率及提高术后镇痛满意度提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟行全麻剖宫产的患者，年龄 25-35 岁；
- •2.ASA 评分为 I-II 级；
- •3.体重 60-85kg，单胎，孕周 37-41 周；
- •4.产妇术前 1 天行抑郁自评量表评测，得分<0.6 分；
- •5.Mallampati 气道分级为 I-III 级；
- •6.经超声检查，胎儿发育正常。
排除标准
- •1.存在困难气道者，心功能 III 级及以上者、合并严重肺部疾病者；
- •2.长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者；
- •3.有全身麻醉禁忌症的患者；
- •4.对试验用药中任何一种药物过敏的患者；
- •5.满足试验药品禁忌症患者；
- •6.近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验
- •7.有认知功能障碍或者因精神、神经功能异常无法配合疼痛评分的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
艾司氯胺酮 0.25mg/kg iv
试验组 2
艾司氯胺酮 0.5mg/kg iv
对照组
生理盐水 10ml iv
结局指标
主要结局
爱丁堡评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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