ChiCTR2500102479尚未招募1 期
基于高密度脑电智能网络分析对轻度认知障碍患者异常网络神经调控的有效性及安全性研究：一项探索性交叉配对临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动态锁相值
研究概览
简要总结
评估 rTMS 对改善认知障碍患者脑网络功能连接的有效性，指导认知障碍患者的治疗。 次要研究目的：评估 rTMS 对改善认知功能的有效性（包括记忆、执行功能量表、听觉工作记忆功能评估得分等）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄为 50-80 岁，受教育程度在小学文化程度以上；
- •② 简易智力状态检查量表（MMSE）分数≥18 分，临床诊断为轻度认知障碍者；
- •③ 进行高密度脑电监测前两天无临床癫痫发作，在进行试验前 24 小时内没有使用过咖啡因、尼古丁、酒精、药物或滥用药物，且睡眠充足；
- •④ 经中国人利手评定标准评定为右利手；
- •⑤ 听力体查初筛正常。
排除标准
- •① 曾经接受过经颅直流电刺激、重复经颅磁刺激、三叉神经刺激术、迷走神经刺激术、脑深部电刺激术等治疗者，植入心脏起搏器或其他金属植入物者；
- •② 合并颅骨缺损，或脑肿瘤、脑炎等其他进展性神经系统疾病；
- •③ 癫痫发作未控制，半年内有癫痫持续状态者；
- •④ 合并严重的内科疾病，或合并妊娠；
- •⑤ 合并重症抑郁等严重精神障碍、听力或语言障碍，不能合作完成试验及评估者；
- •⑥ 影像学存在与癫痫相关性的结构异常者；
- •⑦ 酗酒史和药物滥用史；
- •⑧ 研究者认为需要排除的其他患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
动态锁相值
时间窗: 基线期、V1(首次治疗 28±3 天)、V2(首次治疗 91±6 天)
次要结局
- 简易智力状态检查量表（MMSE）分数(基线期、V1(首次治疗 28±3 天)、V2(首次治疗 91±6 天))
- 蒙特利尔认知评估量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
李云霞医师：请补充纳入标准英文翻译内容的填写。 基于额顶功能连接优化的 rTMS 方案改善 aMCI 工作记忆的临床研究ChiCTR2000036913上海申康医院发展中心240
Unknown
不适用
李云霞医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于脑电信号解码的脑功能连接图谱优化 rTMS 方案改善 MCI 患者认知功能的临床研究ChiCTR2000039521上海市同济医院240
招募中
Unknown
个体化重复经颅磁刺激(rTMS)提升意识障碍患者觉知水平的效应评估ChiCTR2200055592
Unknown
不适用
基于个体化 fMRI 定位新技术精准引导的 rTMS 治疗轻度认知障碍的研究ChiCTR2200062564首都卫生发展科研专项
Unknown
不适用
经颅交流电刺激调控额顶网络增强轻度认知障碍患者工作记忆的机制研究ChiCTR2400089078国家自然科学基金（82101543）