ChiCTR2100046310已完成早期 1 期
迷走神经刺激术治疗难治性抑郁症的临床研究
广东省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 7 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 7
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
评估迷走神经刺激术治疗难治性抑郁症的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版（CCMD-3）“不伴有精神病性症状的重度抑郁发作”的诊断标准；
- •2、年龄 18 岁以上，65 岁以下；
- •3、汉密尔顿抑郁量表 24 项（HAMD-24）评分 20 分以上；
- •4、经过 2 种或 2 种以上不同化学结构的抗抑郁药物足量足疗程治疗，疗效欠佳。
排除标准
- •无精神分裂症、分裂情感性障碍、任何其他精神病性障碍或包括精神病性特征的当前严重抑郁发作史；无快速循环双相情感障碍史；既往无 VNS 使用史。
研究组 & 干预措施
治疗组
迷走神经刺激术
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
脑源性神经生长因子
脑血流量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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