ChiCTR2100052359尚未招募Unknown
吲哚菁绿(ICG)荧光腹腔镜在新辅助化疗后局部进展期可切除胃癌根治手术中的作用 :一项前瞻性随机对照研究
上海申康发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结清扫数目
研究概览
简要总结
胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,近年来对于局部进展期胃癌围手术期辅助化疗已在全世界范围被广泛应用,另一方面,已有报道荧光腹腔镜在胃癌根治术中的优势,可以获得更彻底的淋巴清扫效果,本次研究旨在探索荧光腹腔镜在新辅助化疗后局部进展期可切除胃癌根治手术中的作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学证实腺癌;
- •2.术前 TNM 分期为 cT2-cT4a 期,或 cN1 期及以上;
- •4.患者年龄 18-80 周岁;
- •5.一般状况:ECOG 0-1;
- •6.ASA 评分<3 分。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
1 组
吲哚菁绿(ICG)荧光腹腔镜
2 组
普通高清腹腔镜
结局指标
主要结局
淋巴结清扫数目
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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