ChiCTR2000037219Active, not recruitingEarly Phase 1
子午流注三阳灸对脑卒中软瘫期上肢肌张力及运动功能恢复的影响
课题经费支出1 site in 1 country123 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 123
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肌力
Study Overview
Brief Summary
基于前期对三阳灸技术（首创）卒中康复临床研究获得疗效肯定的基础上，本次研究拟采用子午流注三阳灸应用于脑卒中软瘫期上肢肌张力的康复，进一步验证三阳灸作为针刺替代疗法的可行性，从而寻找一种简便有效的非创伤性软瘫康复技术。结合前期对脑卒中痉挛期康复疗效的研究成果，为制定脑卒中患者偏瘫二期中医护理技术临床路径提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •选择 2020 年 10 月-2022 年 10 月在我院与江苏省中医医院脑病科住院治疗的软瘫期偏瘫脑卒中患者 123 例，均符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点，病灶部位经头颅 CT 或 MRI 证实，及 1996 年国家中医药管理局脑病急症科研协作组制定的《中风病诊断疗效评定标准》。
- •患肢 Brunnstrom I 期（即上肢无任何运动，同时满足肌张力下降或为 0 级）；
- •认知功能基本正常，不影响临床评估和治疗；
- •首次发生脑卒中或既往发生过而无后遗症存在；
- •本人或其直系亲属签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •并发感觉性失语、精神障碍等疾病，不能配合检查及治疗者；
- •有癫痫病史或严重的心、肝、肾和造血系统原发疾病；
- •重要脏器功能衰竭或病情危重；
- •不能完成基本疗程，依从性不好；
- •体内有起搏器或上肢有金属植入物。
Arms & Interventions
试验组
子午流注+三阳灸
对照 1
三阳灸
对照 2
艾灸
Outcomes
Primary Outcomes
肌力
Secondary Outcomes
- 肌张力
- 运动功能分级
Investigators
Study Sites (1)
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