ChiCTR-TRC-12002888已完成4 期
IL-21 对慢乙肝干扰素疗效预测的临床研究
江苏省临床医学科技专项0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
明确 IL-21 对干扰素-α治疗慢乙肝实现免疫控制的早期预测价值，推广并应用 IL-21 作为免疫预测指标指导慢乙肝进行抗病毒治疗，并初步勾画出以 IL-21 为基准的慢乙肝抗病毒治疗优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 16-50 岁，性别不限；2) 符合 2010 版的“慢性乙型肝炎防治指南” 的慢性乙型肝炎诊断标准；3)符合α-干扰素抗病毒指征，无α-干扰素应用禁忌症；4)理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准
- •合并 HAV、HCV、HDV 或其他类型的病毒性肝炎； 合并肝硬化、肝细胞癌、代谢性肝病、自身免疫性肝炎； 妊娠或哺乳； 研究开始前 1 年内曾酗酒和 / 或吸毒； 伴有其他严重疾病(如恶性肿瘤，严重的心、肺、肾、消化疾病，精神疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病等)；应用干扰素前 1 年未进行任何抗病毒治疗。
研究组 & 干预措施
HBeAg 阳性
α-干扰素
结局指标
主要结局
肝功能
乙肝病毒 DNA 定量
血常规
血清乙肝表面抗原定量
血清乙肝 e 抗原定量
血清 IL-21 定量
phenotype and numbers of immunocyte
次要结局
未报告次要终点
研究者
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