Clinical Trials/ChiCTR2000032061

ChiCTR2000032061Active, not recruitingEarly Phase 1

子宫纵隔切除术后预防粘连的前瞻性随机、对照、多中心研究

中国医学科学院医学与健康科技创新工程（重大协同创新项目） 2017-12M-1-00210 sites in 1 country270 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated: May 9, 2022

Conditions

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 270
Locations: 10
Primary Endpoint: TCRS 术后 2 个月经周期后宫腔镜二探评估宫腔粘连率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评估宫腔镜子宫纵隔切除术后是否需要使用防粘连屏障或雌激素以预防宫腔粘连。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 开放

Eligibility Criteria

Ages: 20 to 35 (—)
Sex: Female

Inclusion Criteria

•1.诊断为“纵隔子宫”；
•2.尚未生育的育龄期女性（≤35 周岁）；
•3.月经周期大致规律（差异小于 7 天）。

Exclusion Criteria

•合并双宫颈和 / 或阴道斜隔的纵隔子宫患者；
•合并输卵管积水的患者；
•合并重度子宫内膜异位症和子宫腺肌症的患者。

Arms & Interventions

A 组

C 组

雌激素

B 组

宫形球囊支架

Outcomes

Primary Outcomes

TCRS 术后 2 个月经周期后宫腔镜二探评估宫腔粘连率

Time Frame: 术后 2 个月经周期后

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

中国医学科学院医学与健康科技创新工程（重大协同创新项目） 2017-12M-1-002

Study Sites (10)

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