临床试验/ChiCTR2400094484

ChiCTR2400094484尚未招募不适用

布比卡因脂质体注射液局部浸润用于老年髋部骨折术后急性疼痛管理的有效性和安全性：一项多中心、实效性随机对照试验

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新: 2024年12月24日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 手术结束后至术后第 24 小时可下床活动的患者比例

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究旨在评估布比卡因脂质体局部浸润用于老年髋部骨折术后急性疼痛管理的有效性和安全性，探讨其在促进术后早期活动能力恢复、减少术后并发症以及降低阿片类药物使用量方面的临床应用价值。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 65 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄>=65 周岁，性别不限。
•2.诊断为髋部骨折（包括股骨颈、转子间或转子下骨折），并计划在确诊后 48 小时内接受手术治疗。
•3.美国麻醉师协会（ASA）分级标准为Ⅰ~Ⅲ级。
•4.受试者详细了解试验性质、意义及潜在的风险，并自愿签署知情同意书。

排除标准

•1.存在认知及沟通障碍。
•2.骨折之前已无法正常行走。
•3.合并多发伤或存在严重心脏传导阻滞、不稳定冠心病的患者。
•4.存在严重的肝脏或肾脏系统疾病。
•5.存在凝血功能障碍或术前未停用抗凝药的患者。
•6.存在阿片类药物或酰胺类局部麻醉剂过敏史的患者。
•7.随机前 3 个月内参加过其他临床试验的受试者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

手术结束后至术后第 24 小时可下床活动的患者比例

次要结局

术后 48 小时和 72 小时内可下床活动的患者比例
术后第 24 小时、第 48 小时、第 72 小时内的阿片类药物消耗量
术后第 24 小时、第 48 小时、第 72 小时的疼痛强度评分（NRS）

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

布比卡因脂质体对于老年髋部骨折患者术后镇痛有效性和安全性的探索性研究

ChiCTR2500102867北京医学奖励基金会82

布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞在老年髋部骨折患者急诊室镇痛的单中心、随机、对照、双盲研究

ChiCTR2400082747中国初级卫生保健基金会“爱医研，新无限”临床科研公益项目

布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞在老年髋部骨折患者术前去阿片类药物镇痛效果观察：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

ChiCTR2400083591

布比卡因脂质体在髋关节前后囊周围神经阻滞中应用的安全性及有效性研究

ChiCTR2400092441中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

超声引导神经阻滞用于老年髋部骨折患者超前镇痛：一项单中心前瞻性随机对照研究

ChiCTR2500102361自选课题（自筹）54