ChiCTR2600122816已完成Unknown
已上市产品多参数监护仪血氧饱和度的准确性研究
深圳市科瑞康实业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2023年8月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉搏血氧饱和度
研究概览
简要总结
验证受试设备（多参数监护仪）脉搏血氧饱和度测量的准确度和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.知情同意并自愿签署知情同意书；
- •2.受试者必须愿意且能够遵守研究步骤；
- •3.健康成年志愿者，年龄在 18 岁到 45 周岁；
- •4.CoHb(一氧化碳血红蛋白)<=3%，MeHb(高铁血红蛋白)<=2%，ctHb(血红蛋白)>=10g/dL；
- •5.验前经改进的艾伦测试法测试阴性。
排除标准
- •1.长期吸烟和长期暴露在高一氧化碳气体中的受试者；
- •2.动脉穿刺部位有皮肤感染者；
- •3.近期有呼吸道感染者；
- •4.手指夹上有涂指甲油者；
- •5.有慢性心肺疾病者；
- •6.双侧 Allen’s 试验阳性；
- •7.究者认为太肥胖或其他不宜参加本临床研究者。
研究组 & 干预措施
低氧血症观察组
结局指标
主要结局
脉搏血氧饱和度
次要结局
- 器械缺陷发生率
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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