ChiCTR2000036255进行中（未招募）早期 1 期
初步建立肌层浸润性膀胱癌的治疗疗效及复发转移的 ctDNA 动态检测模型
申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ctDNA
研究概览
简要总结
本研究为前瞻性临床试验。目的在于探索 ctDNA 对 MIBC 患者的早期风险分层，预测治疗反应和早期发现转移性复发的临床可行性。主要是试验终点为无复发生存期（RFS）。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，男女均可；
- •临床诊断为可根治性切除的 MIBC 患者（T2-T4a）；；
- •未诊断出其他组织或器官的癌症；
- •预期生存期大于 6 个月；
- •5） 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •同时诊断出其他组织或器官的癌症；
- •接受过放疗、化疗、手术或分子靶向治疗。
结局指标
主要结局
ctDNA
时间窗: 术前一周 术后一周、一月、半年
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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