ChiCTR2100055083尚未招募不适用
尿液循环肿瘤 DNA 早期变化在肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗反应及预后评估的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理缓解
研究概览
简要总结
尿液循环肿瘤 DNA 早期变化在肌层浸润性膀胱癌患者新辅助化疗反应及预后评估的临床应用研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.经组织学或细胞学确诊的，肌层浸润性膀胱癌（T2-T4a)N0M0；
- •ECOG 体力状况评分 0-2 分；
- •5.具备合适的静脉采血通道，不存在静脉采血禁忌症；
- •7.患者无严重心血管疾病或严重肝肾功能不全。
排除标准
- •患者出现有中枢神经系统症状的脑转移；
- •因个人、身体原因无法或不愿意行新辅助化疗者；
- •研究治疗开始前 1 周内接受过中草药治疗；
- •化疗前已行肾切除术和 / 或输尿管全切术者；
- •临床分期 T4b 或无法分期者；
- •已知有显著临床意义的肝病病史，包括病毒性或其它肝炎或肝硬化；
- •已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
- •妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；
- •美国纽约心脏病学会（NYHA）分级为 2 级以上（含 2 级）的充血性心力衰竭；
- •入选前 6 个月内急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风，或短暂性缺血性发作等疾病史；
- •估计患者参加本临床研究的依从性不足；
- •既往 4 周内接受过其它药物临床试验治疗。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
病理缓解
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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