ChiCTR-IPR-15007245尚未招募4 期
埃索镁拉唑 20mg qid 联合大剂量阿莫西林根除幽门螺杆菌疗效的研究
四川省医学科学院(四川省人民医院)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 308 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 308
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
证实埃索镁拉唑 20mg qid 联合大剂量阿莫西林的 HP 根除治疗方案，能通过提高胃内 PH 增加大剂量阿莫西林根除 HP 的疗效，与目前我国推荐的铋剂四联方案相比疗效相当。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上 HP 感染者。
排除标准
- •怀孕、哺乳、严重的伴随疾病、恶性肿瘤、研究药物过敏、严重的溃疡出血或穿孔、既往抗 HP 治疗、4 周内服用过 PPI 或者抗菌素。
研究组 & 干预措施
1
埃索镁拉唑 20mg qid+阿莫西林 0.75 qid
2
埃索镁拉唑 20mg bid+枸橼酸铋钾 220mg bid +阿莫西林 1.0 bid +克拉霉素 0.5 bid
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
克拉霉素耐药
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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