ChiCTR2200064209尚未招募4 期
罗哌卡因复合不同阿片药物用于分娩镇痛对分娩期间产妇体温的影响：随机，双盲，平行对照，多中心研究
南京市卫生发展专项专项资金项目7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 硬膜外相关的产间发热发生率
研究概览
简要总结
本试验拟研究氢吗啡酮及舒芬太尼联合罗哌卡因用于分娩镇痛对分娩期间产妇体温和产间发热率的影响，探讨两种药物在硬膜外相关的产间发热中潜在机制，为分娩镇痛药物的使用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •体重指数＜28kg/m2
- •要求硬膜外镇痛，且宫口扩张≤2cm
- •无妊娠相关疾病如妊娠高血压、妊娠糖尿病
- •无传染病（如乙肝，梅毒）
- •分娩镇痛前胎心率监护无异常（胎心范围 110-160bpm）
排除标准
- •要求实施分娩镇痛时宫口≥3cm
- •椎管内麻醉禁忌症（如：凝血功能异常，穿刺部位感染）
- •有硬膜外操作实施困难者（如：脊柱侧弯，强直性脊柱炎）
- •已知研究药物其赋形成分或其他本研究用药过敏者
- •一周内使用阿片类药物及其他镇静镇痛药物，使用硫酸镁者，使用解热镇痛药者
- •有严重心、肺、肝、肾功能障碍者
- •有感染症状者（如：感冒）
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
干预措施: 舒芬太尼组
氢吗啡酮组
干预措施: 氢吗啡酮组
结局指标
主要结局
硬膜外相关的产间发热发生率
次要结局
- 硬膜外分娩镇痛开始后产妇体温
- 每小时阿片药物消耗量
- 分娩结束后镇痛泵总用药量
- 羊膜囊破膜时长
- 破膜方式
- 阴道内检次数
- 分娩结局
- 新生儿结局
研究者
研究点 (7)
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