ChiCTR2500104407进行中（未招募）不适用
术前 20Gy 剂量放疗对口腔癌及吻合血管的影响
云南省卫生健康委员会医学领军人才项目 (No.L-2018010)
云南省兴滇-名医项目（No.XDYC-MY-2022-0052）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤大小
研究概览
简要总结
本研究旨在证明 20Gy 术前放疗剂量可以更好地平衡肿瘤缩小与受照野血管状态的关系，既对术前抗肿瘤治疗有效，也能提供更好的皮瓣移植环境，提高皮瓣移植修复的存活率。同时，研究将探讨 20Gy 小剂量放疗对免疫微环境的具体影响，包括 PD-L1 表达与新辅助治疗效果的相关性，以及放疗对免疫细胞功能和肿瘤微环境的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理科诊断为口腔鳞状细胞癌，且根据第八版美国癌症联合委员会(AJCC)分期手册进行临床分期为Ⅳ期的患者；2.原发口腔癌切除后必须同时进行血管化游离组织瓣修复的患者；3.无远处转移；4.无有肺、肝远部位肿瘤转移患者；5.同意手术治疗的患者。
排除标准
- •1.患者存在严重系统疾病身体无法耐受手术患者；2.有肺、肝远部位肿瘤转移患者；3.不同意手术治疗及术后放疗的患者；3.其他种类的口腔颌面部恶性肿瘤非鳞状细胞癌患者；4.已接受术前放疗和化疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肿瘤大小
时间窗: 在放疗前、放疗后进行测量
白细胞
时间窗: 在放疗前、放疗后进行测量
肿瘤标记物
时间窗: 在放疗前、放疗后进行测量
生活质量
时间窗: 在放疗前、放疗后进行测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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