ChiCTR-INR-17011672进行中（未招募）治疗新技术临床试验
局部应用氨甲环酸在全膝关节置换术后假体周围感染翻修术的安全性和有效性评价
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血色素水平
研究概览
简要总结
评价在全膝关节置换术后假体周围感染一期，二期翻修手术中，局部应用氨甲环酸对患者失血量，输血，感染控制率等的安全性贺有效性评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全膝关节置换术后假体周围感染患者
排除标准
- •年龄大于 80 岁，合并严重全身合并症，对氨甲环酸过敏
研究组 & 干预措施
A
局部联合静脉使用氨甲环酸
B
静脉使用氨甲环酸
结局指标
主要结局
血色素水平
失血量（显性；隐性）
红细胞压积
输血
血沉，C 反应蛋白，白介素 6
膝关节活动度
围术期并发症：深静脉血栓和肺栓塞
住院费用
肢体肿胀
恶心呕吐
引流量
住院时间
疼痛评分
非计划再手术
假体生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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