ChiCTR2500106901尚未招募Unknown
Neuroform Atlas 支架辅助弹簧圈栓塞和单纯弹簧圈栓塞治疗颅内不规则动脉瘤的临床疗效对比分析
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期并发症
研究概览
简要总结
评估使用 Neuroform Atlas 支架辅助弹簧圈栓塞（SAC）对比单纯弹簧圈栓塞（Coiling Alone）治疗颅内不规则动脉瘤（IIA）中的安全性与疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过计算机断层扫描血管造影（CTA）、磁共振血管成像（MRA）或数字减影血管造影（DSA）确诊 IIA，包括破裂和未破裂的。IIA 定义为：伴有子囊或分叶状的颅内动脉瘤，其中子囊根据日本未破裂脑动脉瘤研究（UCAS）定义为“MRA、CTA 或 DSA 的 2D 或 3D 图像上动脉瘤壁的不规则突起”[13]，分叶则根据未破裂颅内动脉瘤国际研究定义为“直接从动脉瘤的原发瘤颈或主体产生的突起，占主囊表观体积的 25%或以上”[14]，并且由 3 位有丰富经验的神经介入医生共同诊断。
- •2.仅通过 Neuroform Atlas SAC 或 Coiling Alone 治疗 IIA。
排除标准
- •1.夹层、创伤性、感染性、假性动脉瘤。
- •2.其他类型支架辅助栓塞、血流导向装置置入和其他材料栓塞。
- •3.缺少完整的临床或影像学资料。
研究组 & 干预措施
Coiling 组
SAC 组
结局指标
主要结局
围手术期并发症
时间窗: 围手术期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
Neuroform Atlas 支架和 LVIS 支架在辅助弹簧圈栓塞颅内宽颈动脉瘤的临床疗效对比分析ChiCTR2400084820Neuroform Atlas 支架和 LVIS 支架在辅助弹簧圈栓塞颅内宽颈动脉瘤的临床疗效对比分析
Unknown
3 期
多中心、随机对照、非劣效临床研究评价颅内支架系统辅助弹簧圈治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性ChiCTR2400081642聚辉医疗科技（深圳）有限公司
Unknown
不适用
支架辅助弹簧圈栓塞颅内宽颈动脉瘤的多中心前瞻性临床研究——中国 NEUROFORM 注册研究ChiCTR-TNC-08000275卫生部国际交流与合作中心 上海市科委重大攻关项目（074119506） 上海市优秀学科带头人项目（07XD14026）240
Unknown
3 期
一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效设计临床试验，评价颅内血管支架与栓塞弹簧圈配合使用治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性ChiCTR2200066759上海励楷
Unknown
不适用
大规格弹簧圈栓塞技术治疗颅内动脉瘤的前瞻性研究ChiCTR1800015279国家十三五重点研发计划课题98