ChiCTR2300070006已完成4 期
全凭瑞马唑仑对输尿管结石碎石取石术术后炎症反应的影响，一项随机、双盲、平行对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 降钙素原
研究概览
简要总结
主要研究目的：对比全程应用瑞马唑仑麻醉和丙泊酚麻醉对输尿管镜钬激光碎石取石术全麻患者术后降钙素原 PCT 与术前的变化水平的影响。 次要研究目的：探讨全凭瑞马唑仑应用在输尿管镜钬激光碎石取石术全麻患者的生命体征、苏醒质量等的安全性及降低术后 CPR、IL-6、TNF-α等炎症反应的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 药物的包装由与本实验无关的人员参加，并根据患者的随机号所对应的治疗组别包装药物。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加且有能力提供知情同意书；
- •2.ASA 分级 I~III 级；
- •3.择期行输尿管镜钬激光碎石取石术患者；
- •4.年龄 18~75 岁，BMI18-30kg/m2；
- •5.筛选前 3 个月未参加过其他药物的临床试验研究。
排除标准
- •1.对瑞马唑仑及苯二氮卓类药物活性成分或所有辅料过敏的患者；
- •2.有精神分裂、严重抑郁的病人；
- •3.长期服用镇静催眠药的患者；
- •4.合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常；脑器质性疾病，具体指动脉瘤性血管疾病或动静脉畸形和脑出血；严重高血压、冠心病、心功能不全（NYHA≧Ⅲ级）、肺动脉高压；血液系统疾病；凝血功能异常；严重呼吸系统疾病；
- •5.其它研究者认为不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
降钙素原
次要结局
- 血压
- 心率
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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