ChiCTR2600116271尚未招募4 期
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于局麻下乳腺区段切除术的安全性及有效性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中阿片类药物用量
研究概览
简要总结
本课题通过前瞻性随机对照研究，评估围术期焦虑状态、疼痛程度、血流动力学变化及不良反应，阐明右美托咪定鼻喷用于局麻患者的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟接受麻醉监护下镇静术麻醉的单侧乳房病损切除术的患者；18 周岁≤年龄≤70；ASA 分 级Ⅰ-Ⅱ级；心功能Ⅰ-Ⅱ级；BMI＜30kg/m2；
排除标准
- •1.研究者认为不适合鼻喷给药的患者（如严重鼻炎、鼻息肉、鼻腔畸形等）； 存在严重心功能不全、心律失常、窦性心动过缓，睡眠呼吸暂停综合征等呼吸系统疾病，肝肾功能损伤，严重高血压、糖尿病、肥胖等合并症的患者；既往已有乳癌手术史的患者；既往有局麻药过敏史的患者；合并全身感染性疾病，近期接受激素或类固醇治疗的患者；有慢性疼痛或焦虑（持续＞3 个月），长期服用镇痛镇静药物或药物滥用史的患者；术前存在认知功能或听力障碍无法配合的患者；
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
鼻喷右美托咪定
对照组
鼻喷生理盐水
结局指标
主要结局
术中阿片类药物用量
时间窗: 术中
次要结局
- 睡眠质量(术前 2 周及术后第 2 日)
- 术后疼痛(术后 0.5h、24h 及 48h)
- 围术期焦虑(术前及术中)
研究者
研究点 (1)
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