ChiCTR-TRC-11001774已完成4 期
重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 沈阳三生制药有限责任公司
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板植活率
研究概览
简要总结
通过随机、空白对照研究，了解特比澳用于半相合造血干细胞移植后，是否可以促进血小板植活及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、因为恶性血液病在我院行半相合造血干细胞移植
- •3、预处理之前血小板 100X10*9/L 以上
- •4、BUCY+ATG 预防处理方案
- •5、肝肾功能正常或正常值高限的 1.5 倍以内
排除标准
- •不符合上述五条标准中的任何一条，均排除。
研究组 & 干预措施
A
特比澳
B
不治疗
结局指标
主要结局
血小板植活率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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