ChiCTR2200056142进行中（未招募）1 期
经颅直流电刺激改善精神分裂症谱系患者的前瞻性记忆：一项随机对照研究
首都医科大学附属北京安定医院0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2021年12月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 主要终点
- 线索非聚焦前瞻性记忆结合眼动追踪技术的变化
研究概览
简要总结
证实以 aPFC 为靶点的 tDCS 治疗相比伪刺激治疗可显著改善精神分裂症谱系患者 PM 功能及其关键认知加工环节。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和评估者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 精神分裂症谱系的诊断标准；
- •18-50 岁，右利手；
- •初中及以上文化程度，IQ＞70；
- •PANSS 总分<70 分，在以下条目不超过 5 分：P1 妄想，P3 幻觉性行为，P5 夸大，P6 猜疑 / 被害，G9 异常思维内容；以下条目不超过 4 分：P2 概念紊乱；
- •症状处于稳定期，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少 6 周，抗精神病药物剂量不变至少 2 周。研究期间，抗精神病药物种类和剂量不变；
- •患者和监护人签署知情同意书。
排除标准
- •当前严重躯体或神经系统疾病；
- •当前血生化指标、脑电图或心电图严重异常者；
- •极度兴奋、冲动、不合作者；
- •研究者认为有高度自杀或暴力风险者；
- •六个月内接受过电抽搐或磁刺激治疗者；
- •耳蜗植入设备或其他体内植入金属；
- •女性处于怀孕或哺乳期。
研究组 & 干预措施
组 1
前额叶前部 tDCS 真刺激
组 2
前额叶前部 tDCS 伪刺激
结局指标
主要结局
线索非聚焦前瞻性记忆结合眼动追踪技术的变化
时间窗: 基线、治疗结束后 1-2 天
次要结局
- 精神分裂症认知功能成套测验 (MCCB) 得分(基线、治疗结束后 1-2 天)
- 阳性与阴性症状量表 (PANSS) 得分(基线、治疗结束后 1-2 天)
- 经颅直流电刺激的不良反应(最后一次治疗后、治疗结束后 1-2 天)
研究者
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