Estudio en fase 4, aleatorizado, controlado de eficacia y seguridad del uso de la presión continua de la vía aérea CPAP en el periodo postoperatorio inmediato de los pacientes sometidos a cirugía de resección pulmonar como profilaxis de las complicaciones postoperatorias

• Conditions: Atelectasias/neumonias postoperatorias; MedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10003598Term: Atelectasia

• Registration Number: EUCTR2010-023119-32-ES
• Lead Sponsor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2011-01-26
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Ser mayor de 18 años y legalmente capaz.
Ser sometidos a cualquier cirugía torácica que incluya resección del parénquima pulmonar.
Haber dado el consentimiento para entrar en este estudio.
No tener problemas faciales o antecedentes de intolerancia a mascarillas de CPAP
No tener enfisema bulloso significativo a juicio de los investigadores
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Se excluirán pacientes que no hayan podido ser o extubados en las primeras 4.
Pacientes con sospecha de fístula broncopleural
Pacientes que no toleren la CPAP más de 3 h. El criterio para terminar anticipadamente la aplicación de CPAP serán: intolerancia del paciente o insuficiente oxigenación arterial (SpO2 <92%) que requiera medidas terapéuticas especiales

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified